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被投企业动态 I 英派药业Wee1抑制剂IMP7068获批进入中国临床试验

2021.02.10

图片来自英派药业

万容红土中美基金投资企业——南京英派药业有限公司(简称为“英派药业”)昨日宣布,公司自主研发、具有全球知识产权的Wee1抑制剂IMP7068获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准,将在中国启动临床1期研究,旨在评价IMP7068单药在晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效。此前,IMP7068已在美国启动临床1期研究。

英派药业成立于2009年,以DNA损伤修复通路(DDR)自主研发平台为基础,致力于研发具有自主知识产权的靶向抗癌新药。除IMP7068外,公司其他产品管线还包括PARP抑制剂(IMP4297)、其他DDR靶点抑制剂及Hedgehog通路抑制剂(IMP5471)。目前所有品种均为自主研发,公司拥有全球权益。其中,最成熟的研发项目PARP抑制剂IMP4297,已经在中国开展三期临床试验,早期临床数据显示了同类更优的安全性及更宽的治疗窗口。

英派药业首席医学官兼资深副总裁谢志逸博士表示:

“IMP7068顺利获得国家药品监督管理局批准进入中国临床试验是令人振奋的,这使得我们有机会在临床试验中进一步验证IMP7068在临床前试验中显示出的多项优势,这是公司合成致死产品管线的关键进展。中国是公司实施全球开发策略的重要市场之一,我们将贯彻临床试验无缝设计及与监管机构积极沟通的理念,尽最大努力推进产品快速开发,为患者带来更多获益。”

万容红土中美基金坚定看好英派的产品管线成为全球重磅药物的潜力,静待公司年内完成境外IPO,募集更多资金助推公司产品早日惠及全球癌症患者。